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致敏与皮肤刺激试验

  飞凡检测扎根检测行业数十年,有自己的毒理实验室生物降解实验室驱蚊实验室等,对医疗器械生物相容性检测有丰富经验。拥有资深技术团队为您提供全方位检测认证,咨询电话:180 1813 1362

生物相容性常规三项:

       皮肤刺激试验:医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005;ISO 10993-10:2002
  致敏试验:医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005;ISO 10993-10:2002
  体外细胞毒性试验:医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T 16886.5-2003;ISO 10993-5-1999

检测标准:


检测项目

检测方法

检测标准

致敏与皮肤刺激试验

致敏试验(最大剂量法/斑贴法)

皮肤刺激试验

皮内反应试验

眼刺激试验

口腔刺激试验(需组织病理读片)

阴茎刺激试验(需组织病理读片)

阴道刺激试验(需组织病理读片)

直肠刺激试验(需组织病理读片)

 

ISO 10993-10

GB/T 16886.10

      EN ISO 10993-10      

        GB/T 14233.2         

  USP 88

检测对象标准:

  GBZ/T 240.7-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第7部分:皮肤致敏试验

  GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验

  GB/T 21608-2008化学品皮肤致敏试验方法

  SN/T 3882-2014化学品皮肤致敏试验局部淋巴结法:BrdU-ELISA

  T/SHRH 013-2018化妆品原料皮肤致敏试验-直接多肽结合试验(DPRA)

  T/SHRH 014-2018化妆品体外皮肤致敏试验-ARE-Nrf2荧光素酶试验方法

     

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关于飞凡


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飞凡检测致力于打造国内专业的第三方检测服务公司,不断优化整合市场检测资源,飞凡检测与多家科研院所,如上海同济大学,苏州大学,SGS,TUV,以及国内众多知名的检测公司进行深度合作,共同为国内制造业服务,为中国的制造业开拓海外市场保驾护航,为我们日常生活的健康安全树立标杆;公司目前工程师百余人,95%以上是本科以上学历;我们合作的实验室通过CNAS,CMA(EZ),所出具的任何一张报告都有CNAS,CMA资质,确保出具的每份报告都具有权威的法律效力。


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