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检测项目:
检测项目 | 检测方法 | 检测标准 |
遗传毒性试验 | Ames试验 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验 染色体畸变试验 微核试验 基因突变试验 | ISO 10993-3 GB/T 16886.3 EN ISO 10993-3 YY/T 0127.10 OECD 476 OECD 473 OECD 474 |
检测方法明细:
Ames试验:是检测化学物质基因突变的常用方法,测试菌株(TA97、TA98、 TA100、 TA102、 TA1535)
TK基因突变试验:是一种哺乳动物体细胞基因正向突变试验;
转基因小鼠基因突变试验:可在整体状态下检测基因突变,比较不同组织(包括生殖腺)的突变率,确定靶器官,对诱发的遗传改变
作精确分析等;
向限制性酶切位突变分析法:适用于快速检测诱变剂所致体内外DNA的突变;
微核试验:传统的体内微核试验仍然是检测化学物质染色体损伤的基本方法,
( 1 )体外微核试验:常用细胞有中国仓鼠肺细胞(CHL)、国仓鼠卵巢细胞(CHO)及中国仓鼠成纤维细胞(V79)等
( 2 )周围血微核试验:可重复采样自身对照减少实验动物数;
( 3 )胞质分裂阻滞法微核试验:该法中,双核细胞是只分裂了一 次的细胞,其结果更加稳定敏感;
色体畸变试验:是检测化学物质影响染色体数量和结构的基本方法。
检测标准明细:
GB/T 15440-1995环境中有机污染物遗传毒性检测的样品前处理规范
GB/T 27831-201 1化学品遗传毒性酿酒酵母菌基因突变试验方法
GB/T 27832-2011化学品遗传毒性酿酒酵母菌有丝分裂重组试验方法
ISO 10993-3-2014医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验
GB/T 16886.3-2008医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
BS EN ISO 10993-3-2009医疗器械的生物评定遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
BS EN ISO 10993-3-2014医疗器械生物学评价3部分:测试的遗传毒性,致癌性和生殖毒性
DIN EN ISO 10993-3-2009医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
DIN EN ISO 21427-2-2009水的质量通过微核诱变测量进行遗传毒性评估第2部分:利用V79细胞系的混合种群法
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