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血液相容性指:血液对外源性物质或材料产生合乎要求的反应。一般是指材料与血液各成分之间的相容性。
检测标准:
检测项目 | 检测方法 | 检测标准 |
血液相容性试验 |
溶血试验(首选兔血) 凝血试验 血栓试验 血小板计数 血液学试验 补体试验
| ISO 10993-4 GB/T 16886.4 GB/T 14233.2 ASTM F756 |
溶血试验:
溶血是指红细胞破裂、溶解的一种现象。 溶血试验是观察受试物是否引起溶血或红细胞凝聚等反应。
试验原理:阴性对照品和阳性对照品与新鲜的稀释后兔子抗凝血接触,通过岛津紫外可见分光光度计来测定在545nm波长的吸光率。
试验结果判断:当阴性对照管无溶血和凝聚发生,阳性对照管有溶血发生时,若供试品管中的溶液在3小时内不发生溶血和凝聚,
判供试品符合规定;若供试品管中的溶液在3小时内发生溶血和(或)凝聚,判供试品不符合规定。
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