无菌医疗器械包装性能测试

飞凡检测可以为医疗器械类厂家提供CFDA、FDA、CE包装验证（ISO 11607，GB/T 19633)的准入测试服务、年度检测服务和完善的包装完整性测试，为材料确认、设备确认和工艺验证提供专业有效的数据支撑。咨询热线：18018131362

包装完整性是医疗器械产品稳定性的重要指标之一，也是无菌验证的重要组成部分。无菌产品应确保成品在有效期内包装完整，以有效阻隔微生物的侵入，确保产品无外源菌体污染。

包装性能测试

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检测范围及项目：

包装完整性测试：加速老化、密封强度、抗内压破坏、密封泄漏、粗大泄露、印墨和涂层抗化学性、印墨或涂层附着性、涂胶层重量、约束板内密封胀破、微生物屏障分等、目力检测密封完整性、抗揉搓性、抗慢速戳穿性等试验；

热封试验：热封性能、热粘性能等试验；

运输模拟：堆码试验、跌落试验、冲击试验、振动试验等试验；

包装微粒测试：微粒污染、纸张尘埃度等试验；

包装材料其他测试：脱色、单位质量、pH、氯化物、硫酸盐、荧光强度、纸张撕裂度、纸张透气度、纸张耐破度、湿态耐破度、疏水性、等效孔径、纸张悬垂性、抗张强度、湿态抗张强度、纸张吸水性（可勃法）、膜中针孔、塑料膜扯断因数、密封连接处密封强度、涂层规则性、涂胶层单位面积质量，涂胶层密封强度、拉伸强度、撕裂强度、透气性、抗摆锤冲击等试验。

无菌医疗器械的包装性能测试：

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飞凡检测致力于打造国内专业的第三方检测服务公司，不断优化整合市场检测资源，飞凡检测与多家科研院所，如上海同济大学，苏州大学，SGS，TUV，以及国内众多知名的检测公司进行深度合作，共同为国内制造业服务，为中国的制造业开拓海外市场保驾护航，为我们日常生活的健康安全树立标杆；公司目前工程师百余人，95%以上是本科以上学历；我们合作的实验室通过CNAS，CMA（EZ），所出具的任何一张报告都有CNAS，CMA资质，确保出具的每份报告都具有权威的法律效力。

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