• 专注检测13年,只做专业,专注做好

联系电话

18018131362

病毒灭活检测验证

飞凡检测自有病毒灭活实验室,可针对各类产品提供病毒杀灭测试等抗病毒检测包括(新冠病毒咨询电话:180 1813 1362

病毒灭活检测主要适用于消毒产品审定或日常监测,采用具有一定代表性的、活的病毒及其细胞感染技术,评价各种用途的消毒杀菌因子对测试病毒的杀灭效果

检测对象:

纺织品、无纺布、纤维、纱线、消毒剂、消毒器械、消毒机器人、塑料制品、涂层、空气消毒机、口罩、原材料、服装等

检测项目及标准:


检测项目

检测项目

检测标准

病毒灭活

新冠病毒

冠状病毒229E(ATCCVR-740)

流感病毒(H3N2、H1N1)

狂犬病毒(CVS-11株)

手足口病病毒(EV71型)

SARS病毒

埃博拉病毒

禽流感病毒

流感病毒H1N1 ( ATCCVR- 1469)

脊髓灰质炎病毒(PV-I型疫苗株)

疱疹病毒(KOS株、AV92-3:L株)

流感病毒H3N2 (ATCCVR-544)

肠道病毒EV71 (ATCCVR-1432)

腺病毒5型(ATCCVR-5)

腺病毒55型(ADV 55)

柯萨奇病毒A18 ( (ATCCVR-176)

单纯疱疹病毒(ATCCVR-1493)

带状疱疹病毒(ATCCVR-1433)

轮状病毒(ATCCVR-2018)

ISO18184

ISO21702


病毒清除/灭活验证

由于生物制品通常是直接注射给药,产品若遭受病毒污染,对患者可能造成重大伤害。在人类历史上,疫苗和血液制品等都曾出现过病毒污染的案例,所以需要进行病毒灭活的验证。

咨询热线:18018131362

现代生物制品经常使用动物细胞来作为蛋白表达生产系统,以保证产物的正确构象和活性,比较常见的一种就是中国仓鼠卵巢细胞系(CHO细胞)。作为啮齿类动物细胞,CHO细胞常表达内源性逆转录病毒样颗粒,在细胞上清中通常可检测到 10 3 ~10 9 /mL 逆转录病毒样颗粒。这些颗粒形态、生化性质、序列等与传染性逆转录病毒相似。

CHO细胞培养过程中有可能发生外源性病毒污染,各国药监机构要求临床试验前和生产阶段前的申报材料中,纯化工艺必须经过病毒清除/灭活验证,以确保无论是临床试验患者注射用,还是推向市场的产品,均不会出现病毒污染,酿成重大医疗事故。


image.png

病毒清除/灭活环节

目前,进行病毒清除验证研究有三种方式:企业自验证、第三方验证、中检院验证(中国食品药品检定研究院)。限于建设生物安全二级实验室的高昂成本,以及在构建符合国内外申报标准的病毒清除/灭活验证体系方面的困难,比如获得相应的指示病毒株,为控制成本考虑,大多数生物制药企业主要提交中检院或者第三方机构开展病毒清除灭活验证。

在第三方机构中,飞凡检测对病毒灭活检测有丰富经验,如果您的产品需要做病毒的检测,欢迎联系。

咨询热线:18018131362

关于飞凡


000_23.jpg


飞凡检测致力于打造国内专业的第三方检测服务公司,不断优化整合市场检测资源,飞凡检测与多家科研院所,如上海同济大学,苏州大学,SGS,TUV,以及国内众多知名的检测公司进行深度合作,共同为国内制造业服务,为中国的制造业开拓海外市场保驾护航,为我们日常生活的健康安全树立标杆;公司目前工程师百余人,95%以上是本科以上学历;我们合作的实验室通过CNAS,CMA(EZ),所出具的任何一张报告都有CNAS,CMA资质,确保出具的每份报告都具有权威的法律效力。


为什么选择我们

市场需求和成熟的模式给了我们成功的保证


000_25.jpg


000_27.jpg


上一篇:暂无
下一篇:暂无